Возможности реализации медицинских изделий после длительного хранения

Верховный суд Российской Федерации подтвердил позиции нижестоящих судов относительно статуса товаров, ранее классифицируемых как медицинские изделия (например, аппараты ИВЛ), которые хранятся в Росрезерве. В случае их снятия с длительного хранения в рамках обновления запасов государственного материального резерва, данные товары:

- перестают считаться новыми,
- не подлежат сервисному обслуживанию и метрологическому контролю,
- утрачивают статус медицинского изделия,
- становятся товарами с медицинским назначением, но без статуса «медицинское изделие» в связи с истечением регистрационных сроков или сроков годности.

Таким образом, они могут быть реализованы в качестве запасных частей (например, для аппаратов ИВЛ) без указания номера регистрационного удостоверения, необходимого для ремонтных работ.

Существует правовая возможность продажи таких товаров, обладающих свойствами медицинского назначения, но не имеющих статуса медицинского изделия, вне контекста их использования в медицинских целях.

Важно отметить, что при отсутствии прямых законодательных запретов на оборот подобных товаров в качестве не предназначенных для медицинского применения (как обобщенные материальные ценности промышленного назначения), а также при отсутствии указаний на их изъятие из оборота из-за утраты свойств медицинских изделий, возможен дальнейший оборот таких товаров.

Документ: Определение Верховного суда РФ от 16 октября 2024 года №309-ЭС24-19538 по делу №А60-15168/2023