Верховный суд Российской Федерации подтвердил позицию нижестоящих судов относительно закупки медицинских изделий, а именно «Набор ангиографический. КТРУ 32.50.50.190-00001378, шприцы для рентгенконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора в наборах», которые должны быть совместимы с устройством для внутривенного введения магнитоконтрастных веществ Medrad Spectris Solaris ЕР, производимым компанией Bayer Medical Care Inc. (США). В соответствии с данным решением, Заказчики не имеют права рассматривать заявки, содержащие шприцы, произведенные компанией Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд. (Китай), зарегистрированные под номером ФЗН 2009/03698 от 31.03.2023.
Следует отметить следующие аспекты касательно указанных шприцев:
1. Они не соответствуют критериям совместимости с устройством Medrad Spectris Solaris ЕР, что было подтверждено письмом от АО «БАЙЕР» (номер 01-19.12/2023-BD) от 19 декабря 2023 года. Данная компания является уполномоченным представителем Bayer Medical Care Inc. и не дает подтверждения совместимости продукции, произведенной Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд., с вышеуказанным устройством.
2. Компании Bayer Medical Care Inc. и Imaxeon PTY LTD не проводили испытаний на совместимость с инъекционными системами MEDRAD для расходных материалов, отличных от тех, которые рекомендованы производителями.
3. Специфические испытания на совместимость с инъекционными системами MEDRAD для расходных материалов, произведенных компанией Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd., также не проводились.
Таким образом, указанные расходные материалы не могут считаться совместимыми с инъекционными системами MEDRAD. Об этом свидетельствует тот факт, что компании-производители инъекционных систем MEDRAD и АО «БАЙЕР», их уполномоченный представитель на территории Российской Федерации, не имеют возможности подтвердить безопасность использования данных расходных материалов совместно с инъекционными системами MEDRAD. Это создает серьезные риски для пациентов и медицинских учреждений, так как использование несовместимых шприцев может привести к осложнениям и негативным последствиям во время процедур, связанных с введением контрастных веществ.
В соответствии с решением Верховного суда, заказчики обязаны соблюдать требования к закупкам, что включает в себя обязательное соответствие медицинских изделий установленным стандартам и техническим условиям. Использование шприцев, не прошедших необходимые испытания на совместимость, может привести не только к юридическим последствиям для заказчиков, но и к угрозе здоровья пациентов.
Таким образом, соблюдение требований к закупкам медицинских изделий, а также обязательное подтверждение их совместимости с используемым оборудованием, является первоочередной задачей для медицинских учреждений. Заказчикам следует внимательно подходить к выбору поставщиков и проверять наличие необходимых сертификатов и заключений от производителей для обеспечения безопасности и эффективности проводимых медицинских процедур.
Документ: Определение Верховного суда РФ от 20 марта 2025 года №305-ЭС25-1759 по делу №А40-62367/2024
Решение АС города Москвы от 12 июля 2024 года по делу №А40-62367/2024
другие материалы
-
Предлагается изменить правила казначейского сопровождения13.03.2024По новому проекту постановления Правительства РФ 01/01/02-24/00145978 предлагается внести изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 года № 2024. Основные моменты проекта включают: - изменения в отношении контрактов и договоров на закупку товаров, работ и услуг бюджетными и автономными учреждениями при финансировании за счет средств, требующих казначейского сопровождения;- установление особых условий ведения и использования лицевого счета при казначейском сопровождении целевых средств, полученных по
-
Представляется необходимость внесения изменений в Порядок определения НМЦК при закупке медицинских изделий29.12.2024Министерство здравоохранения Российской Федерации разработало поправки к порядку определения начальной максимальной цены контракта (НМЦК) в процессе закупок медицинских изделий
-
Верховный суд определил позицию относительно штрафов за нестоимостные нарушения контракта08.02.2024Верховный суд РФ поддержал решение нижестоящих судов, согласно которому штрафы за нестоимостные нарушения госконтракта должны быть существенно снижены. Если стоимость контракта не превышает 3 млн рублей и в контракте установлена ответственность в размере 10% от стоимости работ, то размер штрафа должен быть установлен на уровне 1000 рублей. Это соответствует положениям Правил расчета неустоек, утвержденных Постановлением Правительства РФ №1042 от 30 августа 2017 года