Верховный суд Российской Федерации подтвердил позицию нижестоящих судов относительно закупки медицинских изделий, а именно «Набор ангиографический. КТРУ 32.50.50.190-00001378, шприцы для рентгенконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора в наборах», которые должны быть совместимы с устройством для внутривенного введения магнитоконтрастных веществ Medrad Spectris Solaris ЕР, производимым компанией Bayer Medical Care Inc. (США). В соответствии с данным решением, Заказчики не имеют права рассматривать заявки, содержащие шприцы, произведенные компанией Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд. (Китай), зарегистрированные под номером ФЗН 2009/03698 от 31.03.2023.
Следует отметить следующие аспекты касательно указанных шприцев:
1. Они не соответствуют критериям совместимости с устройством Medrad Spectris Solaris ЕР, что было подтверждено письмом от АО «БАЙЕР» (номер 01-19.12/2023-BD) от 19 декабря 2023 года. Данная компания является уполномоченным представителем Bayer Medical Care Inc. и не дает подтверждения совместимости продукции, произведенной Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд., с вышеуказанным устройством.
2. Компании Bayer Medical Care Inc. и Imaxeon PTY LTD не проводили испытаний на совместимость с инъекционными системами MEDRAD для расходных материалов, отличных от тех, которые рекомендованы производителями.
3. Специфические испытания на совместимость с инъекционными системами MEDRAD для расходных материалов, произведенных компанией Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd., также не проводились.
Таким образом, указанные расходные материалы не могут считаться совместимыми с инъекционными системами MEDRAD. Об этом свидетельствует тот факт, что компании-производители инъекционных систем MEDRAD и АО «БАЙЕР», их уполномоченный представитель на территории Российской Федерации, не имеют возможности подтвердить безопасность использования данных расходных материалов совместно с инъекционными системами MEDRAD. Это создает серьезные риски для пациентов и медицинских учреждений, так как использование несовместимых шприцев может привести к осложнениям и негативным последствиям во время процедур, связанных с введением контрастных веществ.
В соответствии с решением Верховного суда, заказчики обязаны соблюдать требования к закупкам, что включает в себя обязательное соответствие медицинских изделий установленным стандартам и техническим условиям. Использование шприцев, не прошедших необходимые испытания на совместимость, может привести не только к юридическим последствиям для заказчиков, но и к угрозе здоровья пациентов.
Таким образом, соблюдение требований к закупкам медицинских изделий, а также обязательное подтверждение их совместимости с используемым оборудованием, является первоочередной задачей для медицинских учреждений. Заказчикам следует внимательно подходить к выбору поставщиков и проверять наличие необходимых сертификатов и заключений от производителей для обеспечения безопасности и эффективности проводимых медицинских процедур.
Документ: Определение Верховного суда РФ от 20 марта 2025 года №305-ЭС25-1759 по делу №А40-62367/2024
Решение АС города Москвы от 12 июля 2024 года по делу №А40-62367/2024
другие материалы
-
Арбитражный суд Челябинской области признал удержание заказчиком неустойки за нарушение сроков исполнения обязательств подрядчиком необоснованным20.01.2025**Часть 4 статьи 34 Закона №44-ФЗ** устанавливает, что в контракте должно содержаться обязательное условие о ответственности как заказчика, так и поставщика (подрядчика, исполнителя) за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств, предусмотренных данным контрактом. **Часть 6 статьи 34 Закона №44-ФЗ** уточняет, что в случае просрочки исполнения обязательств поставщиком (подрядчиком, исполнителем), а также в иных случаях неисполнения или ненадлежащего исполнения обязательств, заказчик имеет право направить поставщику (подрядчику
-
Установлен один поставщик услуг модернизации ГИС ОМС для Федерального фонда обязательного медицинского страхования06.02.2024Публичное акционерное общество «Ростелеком» получило задание выполнить работы по модернизации государственной информационной системы обязательного медицинского страхования (ГИС ОМС) и обеспечить ее взаимодействие с единой государственной системой в сфере здравоохранения
-
Вопросы о закупках зарубежной промышленной продукции согласно указанию Минпромторга22.03.20241) Может ли заказчик указать в описании объекта закупки иностранную промышленную продукцию с характеристиками, отличными от утвержденных в разрешении Минпромторга РФ? Согласно пункту 3 постановления №616, запреты, указанные в этом документе, не распространяются на промышленные товары из списка, для которых имеется разрешение на закупку из-за рубежа, выданное с использованием ГИСП по установленному Минпромторгом России порядку