Специалисты Росздравнадзора предоставили разъяснения по вопросам лицензирования технического обслуживания медицинской техники.
1) В случае отсутствия в нормативной, технической или эксплуатационной документации производителя указаний на периодическое и внеплановое техническое обслуживание, диагностику, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинского изделия, а также если данное изделие не может быть отнесено к какой-либо из групп медицинских изделий по классам потенциального риска, деятельность по техническому обслуживанию данного медицинского изделия лицензированию не подлежит.
2) Если медицинское изделие классифицируется по характеристикам в соответствии с Номенклатурой классификации медицинских изделий (НКМИ) в несколько групп (например, код 235440 «Система гемодиализа, больничная» отнесён к группам «6. медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов» и «16. урологические медицинские изделия»), для осуществления деятельности по техническому обслуживанию таких изделий потребуется лицензия, которая охватывает одновременно право на техническое обслуживание всех указанных групп медицинских изделий.
другие материалы
-
Порядок округления чисел при оценке заявок01.12.2023Министерство финансов России предоставило разъяснения относительно применения Положения об оценке заявок, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 2604 от 31.12.2021 года, в части округления числовых значений, используемых при оценке заявок участников закупки. Согласно пункту 4 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ, извещение об осуществлении закупки должно содержать электронный документ, определяющий порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с Законом № 44-ФЗ -
ФАС России опубликовала обзор практики рассмотрения жалоб в соответствии с Законом № 44-ФЗ11.12.2024Обзор практики рассмотрения жалоб на действия (бездействие) заказчиков, уполномоченных органов, специализированных организаций, комиссий по осуществлению закупок, должностных лиц контрактных служб, контрактных управляющих и операторов электронных площадок в рамках закупок, регулируемых Федеральным законом от 05.04.2013 г -
ПАО «Ростелеком» будет заниматься разработкой, модернизацией и поддержкой информационных систем20.12.2024Правительство Российской Федерации приняло соответствующие распоряжения. Закупки будут осуществлены Министерством цифрового развития и Социальным фондом России в 2024-2025 годах. Данные мероприятия относятся к реализации государственной программы «Информационное общество» и Единой информационной системы «Соцстрах», связанной с выплатами гражданам. Заключаемые контракты с единственным исполнителем должны быть выполнены до конца 2025 года
