Предложение от Минздрава: продлить особые правила обращения лекарств до 2028 года

Министерство здравоохранения Российской Федерации инициировало предложение о продлении срока действия ряда постановлений, касающихся особенностей обращения лекарственных средств в условиях дефицита, вызванного санкциями, а также в ситуациях чрезвычайных ситуаций. В частности, два постановления планируется продлить до 31 декабря 2027 года, а еще три — до 1 января 2028 года.

Данные изменения подготовлены в соответствии с поручением заместителя председателя правительства Татьяны Голиковой от 22 августа, в рамках реализации мер по повышению устойчивости российской экономики в условиях санкционного давления на медицинскую и фармацевтическую отрасли. Проект документа в настоящее время проходит этап общественного обсуждения, которое продлится до 15 ноября.

Согласно пояснительной записке, предлагается продлить действие следующих постановлений до 31 декабря 2027 года:

- Постановление № 593 от 05.04.2022, регулирующее особенности обращения лекарств в условиях дефицита или при риске его возникновения вследствие санкций;
- Постановление № 440 от 23.03.2022, касающееся внесения изменений в документы регистрационного досье на зарегистрированные препараты при возникновении дефицита или его риске из-за санкционных мер.

Кроме того, до 1 января 2028 года предлагается продлить действие следующих актов:

- Постановление № 441 от 03.04.2020, которое определяет особенности обращения лекарств, предназначенных для использования в условиях чрезвычайных ситуаций и лечения опасных заболеваний;
- Постановление № 552 от 01.04.2022, касающееся особенностей обращения и государственной регистрации медицинских изделий в условиях дефицита или при его риске из-за санкций;
- Постановление № 430 от 03.04.2020, регулирующее особенности обращения медицинских изделий, включая их государственную регистрацию.

В проекте постановления также отмечается, что нормы Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» и Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не содержат ограничений по срокам действия указанных особенностей.