Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало разъяснения по вопросам применения переходных положений при приведении регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с актами ЕАЭС.
Ключевая позиция ведомства заключается в том, что актуальным сроком действия регистрационного удостоверения, выданного по национальному законодательству государств-членов, следует считать запись в Государственном реестре лекарственных средств.
Заказчики при рассмотрении заявок вправе руководствоваться данным подходом. При этом лекарственные препараты, введённые в гражданский оборот до окончания срока действия регистрационного удостоверения, могут продолжать обращение до истечения срока годности. Однако для целей государственных закупок такие препараты фактически оказываются в правовой «серой зоне».
Документ: письмо Министерства здравоохранения РФ от 29.01.2026 № 25-6/894
Подписывайтесь на Телеграм-канал ЭТП "СПЕЦТЕНДЕР", чтобы быть в курсе новостей из мира закупок - https://t.me/etpsp
другие материалы
-
Нацрежим и защита ИСП: свежая практика УФАС по Цефтриаксону, Дипаглифлозину и Осимертинибу (апрель–май 2026)23.06.2026Киргизский УФАС по жалобе на закупку ЛП с МНН Цефтриаксон подтвердил жесткий подход к подтверждению стадий производства при биотехнологическом синтезе. Решением от 06.05.2026 № 043/06/105-412/2026 антимонопольный орган, ссылаясь на Письмо Минпромторга от 21.02.2022 № ОВ-13429/19, указал: документ СП должен отражать стадии техпроцесса, начиная со «культивирования». Представленные сертификат СТ-1 и документ СП, где в разделе 2.А.1 значилось «синтез» и площадка, не подтвердили прохождение всех стадий на территории ЕАЭС -
Порядок рассмотрения жалоб по Закону № 223-ФЗ29.05.2024В соответствии с Законом № 223-ФЗ ведомство осуществляет анализ действий заказчика не только при рассмотрении заявки, но и при изучении положений документации о закупке, которые могут привести к дисквалификации участника или необоснованному начислению ему баллов. При обнаружении нарушений в документации, приведших к нарушению прав участника, антимонопольные органы рекомендуют рассмотреть возможность привлечения заказчика к административной ответственности в соответствии с частями 7 и 8 статьи 7.32.3 КоАП РФ -
В 2024 году Минстрой утвердил процедуру подтверждения пригодности для использования в строительстве новых изделий и технологий без нормативного регулирования19.03.2024Министерством финансов России, Министерством цифровой экономики и Федеральной антимонопольной службой России было подготовлено официальное письмо от 13.03.2024 № 24-00-07/22259, № СК-П11-22106, № ПИ/20386/24 с пояснениями по вопросам осуществления закупок российского программного обеспечения у его разработчика как единственного поставщика в соответствии с Законом № 223-ФЗ. В документе отмечается, что заказчик имеет право включить в документацию о закупках случай осуществления закупки российского программного обеспечения у единственного


