Минпромторг утвердил новые правила для подтверждения локализации производства фармацевтической продукции

Размещен проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719».

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг) планирует внедрить балльную систему для подтверждения страны происхождения фармацевтической продукции. В случае одобрения данного проекта, он вступит в силу с 1 июля 2025 года. Новые требования будут касаться всех этапов производства лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции и готовые лекарственные формы.

Правительство опубликовало проект постановления, вносящий изменения в правила подтверждения производства российской промышленной продукции, в том числе лекарственных препаратов. Изменения касаются Постановления Правительства РФ № 719 от 17.07.2015 и вступят в силу с 1 июля 2025 года. Документ находится на стадии общественного обсуждения до 25 декабря текущего года. Основная цель предложенных мер — стимулирование локализации технологических процессов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Среди ключевых изменений:

- Вводится балльная система для признания фармацевтической продукции российской.

- Для подтверждения происхождения фармпродукции Министерство промышленности и торговли будет выдавать новый документ, содержащий информацию о стадиях технологического процесса, осуществляемых в странах ЕАЭС. Это позволит избежать необходимости обращения в Торгово-промышленную палату.

Согласно проекту Минфина, с 1 сентября 2025 года планируется переход на подтверждение страны происхождения лекарственных препаратов через наличие продукции в реестре российской промышленной продукции. Проект постановления также уточняет порядок внесения сведений в данный реестр.

Производители фармацевтической продукции будут обязаны указывать показатели локализации и обновлять информацию в случае изменений технологических процессов.

Документ: Проект постановления Правительства РФ ID проекта 02/07/11-24/00152723

Читать подробнее в источнике