Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) подготовил проект поправок к правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств, установленным решением от 3 ноября 2016 года № 78. Внесенные изменения предполагают механизм завершения процесса адаптации регистрационных досье препаратов, зарегистрированных в соответствии с национальными правилами, к требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для тех случаев, когда данный процесс был начат, но не завершен до 31 декабря 2025 года.
Согласно предложениям, действие регистрационных удостоверений таких препаратов будет продлено на срок, необходимый для завершения процедуры, но не более чем на 3 года в референтном государстве и дополнительно на 2 года в государстве признания. Продажа этих препаратов разрешается до истечения их срока годности. Также предусмотрено изменение сроков подачи заявлений на подтверждение регистрации — с 140 рабочих дней до 260 дней до окончания действия удостоверения.
Принятие данных изменений может способствовать более гибкому переходу к единому рынку лекарств и упрощению соответствия документации новым требованиям.
Публичное обсуждение проекта завершится 16 ноября 2024 года.
другие материалы
-
Утвержден порядок перечисления денежных средств, подлежащих казначейскому сопровождению, в 2025 году17.12.202412 декабря 2024 года было опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2024 года № 1752 «О порядке перечисления в 2025 году средств, подлежащих казначейскому сопровождению, на расчетные счета, открытые в кредитных организациях». В соответствии с данным постановлением, средства, находящиеся на лицевых счетах участников казначейского сопровождения, открытых в территориальных органах Федерального казначейства (ТОФК), будут перечисляться заказчикам по контрактам, заключенным в рамках исполнения
-
Пени и штрафы по 44-ФЗ – определение, различия, расчёты15.07.2016В каких ситуациях назначаются пени и штрафы чем они отличаются друг от друга, их размеры, а также методика их расчёта.
-
Минфин напомнил о необходимости комплексного применения актов11.03.2025Регулятор предоставил разъяснение в ответ на поступившее обращение. В нем указано, что использование положений постановления Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024 не освобождает заказчиков от необходимости соблюдения норм Закона № 44-ФЗ, а также связанных с ним нормативных правовых актов, включая распоряжение Правительства РФ от 08.12.2021 № 3500-р. Данное распоряжение определяет перечень товаров, работ и услуг, при закупке которых учреждениям и предприятиям уголовно-исполнительной системы предоставляются преимущества