Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) подготовил проект поправок к правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств, установленным решением от 3 ноября 2016 года № 78. Внесенные изменения предполагают механизм завершения процесса адаптации регистрационных досье препаратов, зарегистрированных в соответствии с национальными правилами, к требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для тех случаев, когда данный процесс был начат, но не завершен до 31 декабря 2025 года.
Согласно предложениям, действие регистрационных удостоверений таких препаратов будет продлено на срок, необходимый для завершения процедуры, но не более чем на 3 года в референтном государстве и дополнительно на 2 года в государстве признания. Продажа этих препаратов разрешается до истечения их срока годности. Также предусмотрено изменение сроков подачи заявлений на подтверждение регистрации — с 140 рабочих дней до 260 дней до окончания действия удостоверения.
Принятие данных изменений может способствовать более гибкому переходу к единому рынку лекарств и упрощению соответствия документации новым требованиям.
Публичное обсуждение проекта завершится 16 ноября 2024 года.
другие материалы
-
Правила заключения, изменения и расторжения СПИК были изменены04.03.20241) Участники конкурсного отбора должны подать заявки не позднее чем через 10 дней после размещения извещения о конкурсе в информационной системе. 2) Извещение о проведении конкурса должно быть размещено не позднее чем через 10 дней после принятия решения о проведении конкурса уполномоченным органом
-
Актуальные вопросы по 223-ФЗ от института госзакупок14.10.20241. Новые нормы об импортозамещении, внесенные в Закон № 223-ФЗ, вступили в силу с 19 августа 2024 года. Однако они будут применяться к закупкам, извещения о которых размещены в Единой информационной системе (ЕИС), либо к договорам с единственными поставщиками, заключенным с 1 января 2025 года. Заказчики обязаны привести положения о закупках в соответствие с новыми требованиями до 1 января 2025 года. 2
-
О закупках по п. 1 ч. 1 ст. 93 Закона №44-ФЗ26.12.2023Рассматриваемые аспекты включают: 1. Определение наиболее подходящего способа закупки. 2. Планирование процесса закупки. 3. Установление требований к участникам закупки. 4. Учет особенностей условий контракта. 5. Заключение контракта и включение соответствующей информации в реестр контрактов. 6. Ситуации, требующие изменения контракта. Подробнее - в источнике