ТПП уточнила правила СТ-1 для медизделий

Для стандартных баллонных катетеров для ангиопластики и коронарных стентов ТПП России предусмотрела выдачу сертификатов СТ-1 по обновлённому порядку. Приказ от 06.10.2026 № 82 дополнил Положение № 31, регулирующее выдачу сертификатов, и Порядок № 32 об оформлении актов экспертизы. Оба документа применяются для закупок по законам № 44-ФЗ и № 223-ФЗ.

Поправка относится к позициям 388¹–388³ приложения № 2 к постановлению № 1875. В перечне отдельно указаны стандартный баллонный катетер для ангиопластики, металлические непокрытые коронарные стенты и коронарные стенты, выделяющие лекарственное средство. При подготовке документов поставщик сопоставляет своё изделие с наименованием и кодами соответствующей позиции.

Подпункт «г» пункта 3.1 Положения № 31 охватывает закупки, извещения о которых размещены в ЕИС или приглашения по которым направлены по 31 декабря 2026 года включительно. Для закупок у единственного поставщика проверяют заключение контракта либо договора к этой дате. Дополнительно требуется изготовление товара по критериям страны происхождения, предусмотренным Правилами СНГ от 20.11.2009.

Что осталось в положении о лекарствах

В отношении лекарственных препаратов приказ исключил второй абзац подпункта «в» пункта 3.1. В нём говорилось об изготовлении препаратов по критериям Правил СНГ. Первый абзац подпункта сохранён в официальной редакции документа, опубликованной ТПП.

Он предусматривает выдачу СТ-1 для товаров позиции 433 в закупках, начатых предусмотренным нормой способом по 30 ноября 2026 года включительно. Учитываются извещение, приглашение или контракт с единственным поставщиком в зависимости от способа закупки. Сноска уточняет, что сертификаты на лекарства выдаются только для препаратов из перечня ЖНВЛП. Называть поправку полной отменой переходного правила для лекарств оснований нет.

Положение также устанавливает территорию происхождения товаров: Россия и другие государства ЕАЭС при выполнении условий пункта 3.1. Для продукции из третьих стран, включая иные государства СНГ, сертификат в рамках этого порядка не выдаётся.

Участнику закупки важно заранее определить применимую позицию и сообщить палате сведения о товаре. Если основание для СТ-1 связано с переходным сроком, к документам следует отнести сведения о соответствующем событии закупки. Комиссия заказчика оценивает подтверждение происхождения по постановлению № 1875 с учётом конкретного товара и даты, названной в норме.

Официальный текст Положения ТПП России № 31 в редакции приказа № 82.

Официальный текст Порядка ТПП России № 32 с изменениями.

Постановление Правительства РФ № 1875, действующая редакция.