СЗЛС: реестровая запись и серия для преимуществ с 1 декабря

Заявке с препаратом полного цикла потребуется реестровая запись минимум со 100 баллами и информация о подтвержденной серии на сайте Минпромторга. Эти условия начнут применяться с 1 декабря 2026 года в рамках поправок к постановлению № 1875.

Порядок разобран в письме Минфина № 24-06-09/80796 и ответе Минпромторга № ПГ-19-8504. Оба ведомства опираются на постановление Правительства РФ от 3 августа 2026 года № 969.

Как устроена шкала преимуществ

Препарат из раздела II перечня СЗЛС с полным циклом производства в ЕАЭС получает базовое преимущество 15% по подпункту «у» пункта 4. Наличие подтвержденной серии дает еще 15% по подпункту «у¹». При сравнении с лекарством из ЕАЭС, производство которого частично проходит за пределами союза, совокупное значение для оценки составляет 30%.

В группе препаратов полного цикла возможна отдельная разница. Заявка со сведениями о серии получает 15% перед заявкой на препарат, у которого полный цикл подтвержден, а информация о серии на сайте ведомства отсутствует.

Что содержит реестровая запись

Для российского препарата участник указывает номер записи РРПП, где содержатся сведения минимум о 100 баллах по постановлению № 719. Евразийский товар подтверждается номером записи соответствующего реестра промышленных товаров с тем же минимальным количеством баллов.

Эта запись подтверждает выполнение всех стадий производства в ЕАЭС, включая синтез молекулы действующего вещества при выпуске фармацевтической субстанции. Для меры по подпункту «у¹» одновременно проверяют сведения хотя бы об одной серии предлагаемого препарата либо лекарства с тем же МНН.

Особенность препаратов раздела I

Переходное правило действует для закупок, размещенных или заключенных с единственным поставщиком по 31 августа второго года после года включения препарата в перечень СЗЛС. При выполнении условий подпункта «у¹» заказчик применяет преимущества по подпунктам «у» и «у¹», что дает 30% для оценки. Без подтвержденной серии преимущество по подпункту «у» в этой переходной ситуации не применяется.

Минпромторг не определил отдельный состав сведений о серии, которые участник должен внести в заявку. До появления общего порядка заказчику следует точно воспроизводить условия постановления и проверять опубликованные данные ведомства. Письма сами по себе правовых норм не устанавливают.

Документы: постановление № 969, письмо Минфина и письмо Минпромторга.