СТ-1 сохранён, производителям медицинских товаров предоставлено время для адаптации к новым требованиям

В постановление Правительства РФ № 1875, регулирующее меры по предоставлению национального режима при закупках, постановлением Правительства РФ от 29.08.2025 № 1326 внесены важные изменения.

Применение правила «второй лишний» по критерию «полного цикла» отложено до 1 января 2026 года. Напомним: преференция предоставляется, если все стадии производственного процесса, включая синтез молекулы фармацевтической субстанции, локализованы в России или странах ЕАЭС.

Использование сертификатов СТ-1 для подтверждения страны происхождения лекарств и большинства медицинских изделий продлено — теперь они будут действовать до конца 2025 года. На сегодняшний день сертификаты СТ-1 служат официальным подтверждением российского происхождения продукции, что не раз отмечали суды. Один из таких примеров можно найти здесь.

Для продукции из стран ЕАЭС подтверждение происхождения с помощью СТ-1 сохранится «до особого распоряжения» — то есть до внесения изменений в акты ЕАЭС.

Переходный период предусмотрен и для балльной системы локализации. Для лекарственных препаратов, внесенных в реестр до конца 2025 года без указания количества баллов, такие записи можно будет использовать вплоть до 30 июня 2026 года.

Это означает, что до конца текущего года закупки медицинской продукции будут проходить по старым правилам. Было ли необходимо такое решение и почему?

Комментирует эксперт НАЭЦЗ Алексей Федоров:

«Основная цель изменений − продление ряда ранее действовавших правил до конца 2025 года. К новому порядку оказались не готовы ни участники рынка, ни регуляторика.

Ожидалось, что с 1 сентября 2025 года сертификаты СТ-1 больше не будут использоваться в закупках и произойдет переход на подтверждение страны происхождения товаров сведениями из реестра российской промышленной продукции. Однако далеко не все производители успели включить свои товары в реестр промышленной продукции, и при переходе на реестровую модель возникали риски критичного падения конкуренции по отдельным позициям медицинской продукции.

Кроме того, должны были вступить в силу новые меры поддержки стратегически значимых лекарственных препаратов, локализованных по «полному циклу». Но, во-первых, перечень СЗЛС не успели пересмотреть до начала сентября, а во-вторых, надо было синхронизировать запуск «второго лишнего» с налаживанием полноценной работы системы прослеживаемости фармацевтического сырья, чтобы исключить злоупотребления со стороны недобросовестных участников рынка».