С 2026 года начинает действовать балльная система для подтверждения локализации медицинских изделий

С 1 января 2026 года в России вступит в силу обновлённый порядок подтверждения локализации медицинских изделий и средств реабилитации. Это изменение стало результатом работы над федеральным законом «О промышленной политике» и исполнения поручений Президента РФ.

Одним из ключевых моментов нововведения станет внедрение балльной системы оценки степени локализации, аналогичной той, что используется в рамках национального режима (например, согласно постановлению № 1875). Производителям нужно будет набрать определённое количество баллов по различным критериям для включения своей продукции в реестр российской промышленной продукции.

Под новые требования попадает широкий перечень товаров, включая:

- калоприемники, мочеприемники и уроприемники;
- экзопротезы молочной железы;
- функциональные узлы протезов, включая микродвигатели и микрочипы;
- одноразовые медицинские маски;
- тест-полоски;
- корневые иглы;
- зуботехнический воск;
- стерильные полимерные контейнеры для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов.

Основные цели данной инициативы:

- стимулировать глубокую локализацию производств на территории России;
- снизить зависимость от импортных поставок;
- развить технологическую базу и расширить ассортимент медицинских изделий, включая продукцию для людей, пострадавших во время специальной военной операции.

Особый порядок будет применяться к функциональным узлам протезов — для них балльная система начнёт действовать с отложенным сроком, что даст возможность малым производителям адаптироваться к новым требованиям без необходимости повторной подачи документов.

В заключение, проект направлен на унификацию требований к подтверждению локализации и поддержку отечественных производителей. Введение балльной оценки для определения российского происхождения продукции — это важный шаг вперёд. Публичное обсуждение проекта завершится 20 июня 2025 года.