Правительство продлило действие упрощенного порядка регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2025 года № 2158, опубликованным 30 декабря 2025 года, установлен продленный особый порядок регистрации и обращения отдельных лекарственных средств до 1 января 2036 года, а также наиболее востребованных медицинских изделий — до 31 декабря 2028 года.

До 1 января 2036 года сохраняются особенности обращения лекарственных препаратов, предназначенных для применения при угрозе, ликвидации и предупреждении чрезвычайных ситуаций, оказания помощи пострадавшим, а также профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, включая поражения, вызванные химическим, биологическим и радиационным воздействием.

Регистрационные удостоверения на указанные лекарственные средства с действующим сроком до 1 января 2028 года продлеваются без необходимости замены вплоть до 1 января 2036 года. Аналогичный порядок распространяется на регистрационные удостоверения медицинских изделий, выданные в соответствии с постановлением Правительства РФ от 1 апреля 2022 года № 552.

До указанных сроков сохраняют силу документы и решения, выданные или принятые по особым правилам, в том числе разрешения на временное обращение серии (партии) лекарств, не зарегистрированных в Российской Федерации, но разрешённых к использованию в иностранных государствах (с возможностью замены по заявлению юридического лица), а также решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Данное постановление вступило в силу 30 декабря 2025 года.

Документ: постановление Правительства РФ от 26.12.2025 № 2158