Правительство предложило продлить до 2036 года особенности обращения лекарств и медизделий, введённые в период санкций

Правительство Российской Федерации разработало проект постановления, предусматривающий продление действия особых правил обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий до 1 января 2036 года. Данные меры были введены в условиях санкционного давления и чрезвычайных ситуаций с целью обеспечения устойчивого функционирования системы здравоохранения. Проект документа опубликован для общественного обсуждения.

В рамках предлагаемого постановления предусматривается внесение изменений в ряд нормативных правовых актов, включая постановления Правительства Российской Федерации № 430 и № 441 от 3 апреля 2020 года, а также постановление № 552 от 1 апреля 2022 года. Продление сроков действия позволит сохранить в силе регистрационные удостоверения и разрешения на обращение отдельных партий лекарственных препаратов и медицинских изделий, выданные в особом порядке.

В частности, продлевается срок действия:

- регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, применяемые при угрозах или ликвидации чрезвычайных ситуаций, а также при лечении социально значимых и опасных заболеваний;

- удостоверений и разрешений на медицинские изделия, предназначенные для использования в условиях военных действий, а также при воздействии неблагоприятных химических, биологических и радиационных факторов;

- документов, выданных в рамках особого порядка обращения медицинских изделий, введённого в связи с риском их дефицита в результате ограничительных мер, направленных против Российской Федерации.

Пояснительная записка к проекту постановления указывает, что продление особых правил обращения направлено на обеспечение устойчивости отечественной медицинской и фармацевтической промышленности в условиях санкционного давления. Документ подчёркивает, что нормы федеральных законов № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не содержат ограничений по срокам действия подобных мер. Кроме того, сохранение данных правил не окажет влияния на доходы и расходы бюджетной системы и не создаст дополнительных административных барьеров для субъектов предпринимательской деятельности.

Документ: ID проекта 01/01/10-25/00161726>