Новые требования к документам, подтверждающим соответствие медицинских изделий законодательству РФ

В связи с вступлением в силу с 1 марта 2025 года Постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» изменились требования к подтверждению факта регистрации медицинских изделий.

Согласно пункту 25 указанных Правил, факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, которая вносится Росздравнадзором в Государственный реестр медицинских изделий (ГРМИ).

В связи с данными изменениями заказчикам необходимо скорректировать требования к составу заявок участников. Департамент по регулированию контрактной системы Краснодарского края уже внес изменения в форму требований к содержанию и составу заявок на участие в закупках.