Антимонопольное ведомство выявило нарушения в закупочной документации ГАУЗ СО «Областная станция переливания крови».
Выразилось нарушение в установлении вариативности предоставления в составе второй части заявки регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Благодаря регистрационному удостоверению удается подтвердить факт государственной регистрации медизделия.
В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан в РФ, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом в установленном Правительством РФ порядке. Документом, устанавливающим правила государственной регистрации медицинских изделий, является постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416, согласно которому для медицинского изделия обязательно наличие регистрационного удостоверения.
Так, если заказчиком в рамках закупки приобретается медицинское изделие, то в требованиях к составу второй части заявки должно быть установлено условие о предоставлении регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Организация допустила нарушение п. 2 ч. 1 ст. 64, п. 3 ч. 5 ст. 66 Закона о контрактной системе. Ей в судебном порядке предписано исправить документацию и устранить нарушения. С данным решением ГАУЗ СО «Областная станция переливания крови» не согласилось и попыталось оспорить его в суде. По итогу разбирательства, вынесено судебное решение, которым подтвержден факт установления в аукционной документации вариативности предоставления регистрационного удостоверения, что недопустимо в отношении медицинских изделий. Решение антимонопольного органа признано обоснованным, а предписание – законным.
другие материалы
-
13.10.2021Суммарная стоимость согласованных контрактов достигла 92 млн рублей, как сообщили в ведомстве.
-
13.06.2020Прокуратура области провела проверку порядка выполнения строительных работ объектов, примыкающих к Театру оперы и балета.
-
20.06.2021В октябре 2020 года Удмуртэнерго во время электронных торгов отклонило заявку индивидуального предпринимателя.