Антимонопольное ведомство выявило нарушения в закупочной документации ГАУЗ СО «Областная станция переливания крови».
Выразилось нарушение в установлении вариативности предоставления в составе второй части заявки регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Благодаря регистрационному удостоверению удается подтвердить факт государственной регистрации медизделия.
В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан в РФ, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом в установленном Правительством РФ порядке. Документом, устанавливающим правила государственной регистрации медицинских изделий, является постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416, согласно которому для медицинского изделия обязательно наличие регистрационного удостоверения.
Так, если заказчиком в рамках закупки приобретается медицинское изделие, то в требованиях к составу второй части заявки должно быть установлено условие о предоставлении регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Организация допустила нарушение п. 2 ч. 1 ст. 64, п. 3 ч. 5 ст. 66 Закона о контрактной системе. Ей в судебном порядке предписано исправить документацию и устранить нарушения. С данным решением ГАУЗ СО «Областная станция переливания крови» не согласилось и попыталось оспорить его в суде. По итогу разбирательства, вынесено судебное решение, которым подтвержден факт установления в аукционной документации вариативности предоставления регистрационного удостоверения, что недопустимо в отношении медицинских изделий. Решение антимонопольного органа признано обоснованным, а предписание – законным.
другие материалы
-
Административный штраф в размере 400 млн рублей заплатит участник картеля09.02.2021Антимонопольная служба привлекла к административной ответственности участников сговора.
-
Коронавирус не является причиной для проведения госзакупки с едпоставщиком31.08.2021С едпоставщиком был заключен контракт на строительство физкультурно-оздоровительного комплекса.
-
Дорогую иномарку «Нижегородэлектротранс» все же купил11.10.2021На сайте Госзакупок опубликована информация о том, что закупка организацией дорогой иномарки все же состоялась.