Антимонопольное ведомство выявило нарушения в закупочной документации ГАУЗ СО «Областная станция переливания крови».
Выразилось нарушение в установлении вариативности предоставления в составе второй части заявки регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Благодаря регистрационному удостоверению удается подтвердить факт государственной регистрации медизделия.
В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан в РФ, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом в установленном Правительством РФ порядке. Документом, устанавливающим правила государственной регистрации медицинских изделий, является постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416, согласно которому для медицинского изделия обязательно наличие регистрационного удостоверения.
Так, если заказчиком в рамках закупки приобретается медицинское изделие, то в требованиях к составу второй части заявки должно быть установлено условие о предоставлении регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Организация допустила нарушение п. 2 ч. 1 ст. 64, п. 3 ч. 5 ст. 66 Закона о контрактной системе. Ей в судебном порядке предписано исправить документацию и устранить нарушения. С данным решением ГАУЗ СО «Областная станция переливания крови» не согласилось и попыталось оспорить его в суде. По итогу разбирательства, вынесено судебное решение, которым подтвержден факт установления в аукционной документации вариативности предоставления регистрационного удостоверения, что недопустимо в отношении медицинских изделий. Решение антимонопольного органа признано обоснованным, а предписание – законным.
другие материалы
-
Процедуры закупок для научных исследований предложили сделать проще21.12.2020Валерий Фальков, министр науки и высшего образования, предложил внести в законодательства изменения по облегчению закупок для научных исследований.
-
Какие действия «РЖД» на закупке за 200 млн рублей послужили поводом для судебного дела02.07.2020Заявку участника отклонили из-за субъективной оценки заказчика. ФАС предала дело в суд, где ее позицию поддержали.
-
Поправки будут осенью: планы к внедрению «оптимизационного» пакета поправок к 44-ФЗ09.07.2020Оптимизационный пакет поправок к 44-ФЗ, который панировали к осени 2019 года будет внедрен осенью этого года.