Минздрав создал правила и критерии для списка стратегически важных лекарств, чтобы обеспечить их доступность и качество

Министерство здравоохранения подготовило проект постановления о порядке формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Документ вынесен на общественное обсуждение до 16 сентября 2025 года.

Основные положения проекта

- Все препараты из действующего перечня (утвержденного распоряжением правительства № 1141-р от 06.07.2010) будут проверены на соответствие новым критериям до 20 ноября.

- Включать в список будут лекарства, зарегистрированные в РФ или ЕАЭС, входящие в ЖНВЛП и закупаемые для госнужд в течение последних трёх лет.

- Дополнительное условие: наличие технологий полного производства на территории ЕАЭС либо господдержка его организации.

- Окончательный проект перечня планируется внести в правительство до 1 декабря 2025 года.

Два раздела перечня

1. Вакцины, препараты крови и наркотические анальгетики, соответствующие одному из критериев:

- входят в национальный календарь прививок,

- являются кровезаменителями или инфузионными растворами,

- относятся к контролируемым наркотическим средствам.

2. Лекарства для терапии социально значимых заболеваний, если в России нет их аналогов по МНН. Они должны также отвечать хотя бы одному из условий:

- применяются для лечения болезней из перечня для установления инвалидности,

- входят в перечень социально значимых или опасных заболеваний,

- являются антибактериальными,

- используются в рамках нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь».

Работа комиссии

Формировать перечень будет специальная межведомственная комиссия под эгидой Минздрава. Решения будут приниматься коллегиально — не менее чем двумя третями голосов. Заседания пройдут не чаще одного раза в квартал, с участием главных внештатных специалистов (без права голоса).

Мнения экспертов

- В Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС отметили, что проект требует серьёзного обсуждения всеми заинтересованными сторонами.

- Эксперты подчеркивают, что из проекта убран критерий отсутствия исключительных прав, что открывает путь для включения препаратов с действующей патентной защитой.

- Представители отрасли обращают внимание на неопределённость судьбы нынешнего перечня СЗЛС и необходимость чёткой регламентации порядка его обновления.

- По словам специалистов, важно, чтобы результаты многолетней работы фармкомпаний по локализации производства не были сведены на нет при переходе к новому перечню.

Документ: ID проекта 159846

Источник: Фармацевтический вестник