МДЛП и локализация лекарств: проект меняет обмен данными

С 1 декабря 2026 года Минпромторг предлагает расширить данные МДЛП о локализации лекарств и переработать учет сырья в государственной системе мониторинга маркированных товаров. Проект № 01/01/08-26/00170407 затрагивает Постановления № 1556 и № 1462.

Как серия лекарства связывается с производством в ЕАЭС

В МДЛП планируют передавать номер производственной серии, для которой проверки системы подтвердили выполнение всех стадий технологического процесса на территории ЕАЭС. Рядом появятся реквизиты документа Минпромторга о стадиях производства и сведения о соответствующей реестровой записи.

Информационный обмен дополнят сведениями о прекращении действия такого документа. Еще один механизм касается расхождений между данными о выпуске серии и ее вводе в гражданский оборот. Система сможет направить уведомление, когда сведения о производстве отсутствуют, хотя информация о серии уже поступила из системы Росздравнадзора.

Какие операции добавляют для сырья

Производителям предлагают новые электронные документы для виртуального склада. Они охватывают пересчет единиц измерения, замену идентификационного кода исходного материала с учетом аналога и корректировку количества. Пояснительная записка приводит понятный пример: поставщик учитывает сырье в килограммах, а производственный регламент требует литры.

Проект также допускает передачу результатов аудита нереализованных остатков. К системе смогут подключаться аудиторские организации из реестра Банка России при соблюдении требований к квалификации специалистов. Полученные сведения сопоставят с информацией производителя лекарств или сырья.

Автоматические проверки станут подробнее. Система должна сверять происхождение исходных материалов с данными таможенных, ветеринарных и промышленных реестров, проверять даты операций и наличие действующего документа о стадиях производства. Порядок для документов списания до выдачи такого подтверждения также описан в проекте.

Что учитывать специалисту по закупкам

Проект регулирует данные, которые лежат в основе подтверждения локализации. Само решение по заявке заказчик принимает по актуальным закупочным нормам и сведениям доступных реестров. После принятия документа потребуется проверить, какие данные поступают автоматически и какие подтверждения участник продолжает представлять в рамках конкретной процедуры.

Общественное обсуждение продлится до 3 сентября 2026 года. Статус документа остается проектным. Официальные материалы: текст и пояснительная записка на regulation.gov.ru.