Минфин: РУ и запись реестра медизделий не подтверждают страну происхождения для целей 44‑ФЗ

Министерство финансов разъяснило: регистрационное удостоверение (РУ) на медицинское изделие и запись из реестра медизделий не являются документами, подтверждающими страну происхождения товара при закупках по 44‑ФЗ. Ни Федеральный закон № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья», ни постановления Правительства РФ № 1416 и № 1684 о регистрации медизделий такого статуса РУ и реестровой записи не устанавливают.
Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 (национальный режим) также не включает РУ и реестровую запись в перечень допустимых подтверждающих документов. Адрес производственной площадки, указанный в РУ или в реестре, сам по себе не доказывает происхождение товара: нормативных требований о соответствии таким адресам правилам ЕАЭС и ПП РФ № 719 не установлено.
Если медизделие поставляется как комплект с несколькими адресами производства, в заявке указывается одна страна происхождения — по правилам решений Совета ЕЭК № 49, № 60, № 105 и ПП РФ № 719 — применительно к конкретной поставляемой комплектации.
Для иностранных товаров (не ЕАЭС) дополнительных подтверждающих документов не требуется: достаточно указать наименование страны происхождения в заявке (абз. 3 подп. «з» п. 3 ПП РФ № 1875).
Источник: письмо Минфина России от 19.05.2026 № 24‑03‑06/48478 (https://zakupki44fz.ru/download/minfin-ru-ne-podtverzhdaet-stranu-proishozhdeniya/).