ФАС: отсутствие сведений о вводе лекарства в оборот не является основанием для отклонения заявки

Федеральная антимонопольная служба Российской Федерации разъяснила порядок рассмотрения заявок на поставку лекарственных препаратов в рамках закупок, осуществляемых в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Основные положения:

- В соответствии с положениями Закона № 44-ФЗ, заявка участника закупки подлежит отклонению в случае наличия в ней недостоверных сведений.

- Согласно Закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», реализация лекарственных препаратов допускается исключительно при наличии действующего регистрационного удостоверения.

- Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) является официальным источником, подтверждающим факт регистрации лекарственного препарата и содержащим информацию о действующих регистрационных удостоверениях.

Пример из практической практики:

В соответствии с данными ГРЛС, лекарственное средство с международным непатентованным названием (МНН) «Линезолид» имеет действующее регистрационное удостоверение, срок действия которого истекает 02.08.2028. При этом отсутствие сведений о введении данного препарата в гражданский оборот не может служить основанием для отклонения заявки на его поставку.

Комментарий ФАС России:

- Решение о соответствии заявки требованиям закупки принимает закупочная комиссия, при этом отклонение заявки возможно исключительно на основаниях, прямо предусмотренных Федеральным законом № 44-ФЗ.

- Вопрос о наличии нарушений законодательства о контрактной системе подлежит рассмотрению в каждом конкретном случае в ходе проведения контрольных мероприятий с учётом условий закупки и обстоятельств дела.

Документ: письмо ФАС б/н от 29.07.2025