Фармпроизводители полного цикла получат приоритет в закупках по 44-ФЗ

Правительство Российской Федерации представило законопроект, направленный на внесение изменений в статью 111.4 Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе». Целью данного законопроекта является укрепление лекарственной безопасности и достижение технологической независимости страны. Проект уже передан на рассмотрение в Государственную Думу.

Предлагаемые изменения касаются ограничения возможности заключения контрактов с инвестиционными обязательствами на препараты, которые уже производятся на территории России или в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по полному производственному циклу, включая синтез субстанции и выпуск готовой продукции. В пояснительной записке к законопроекту подчеркивается, что разрешение на такие контракты может снизить интерес инвесторов к глубокой локализации производства, так как инвестиционные обязательства могут исполняться только на этапе выпуска готовой продукции.

Данная инициатива основывается на положениях Стратегии развития фармацевтической отрасли до 2030 года, утвержденной распоряжением Правительства РФ от 07.06.2023 № 1495-р. В стратегии локализация производства субстанций и снижение зависимости от импортных препаратов обозначены как приоритетные задачи. В противном случае, по мнению разработчиков, увеличится доля лекарств с иностранными действующими веществами, что может угрожать национальной безопасности.

Законопроект предусматривает запрет на заключение инвестиционных контрактов на препараты, аналогичные тем, которые уже зарегистрированы в государственном реестре и производятся по полному циклу. Данная мера направлена на достижение целей государственной программы по развитию промышленности и повышению её конкурентоспособности, а также на стимулирование внутреннего производства полного цикла и предотвращение обхода политики импортозамещения через инвестиционные соглашения.

Документ: законопроект № 928812-8