Баллы для медизделий: что меняет постановление № 1297

Для нерассасывающейся синтетической нити с иглой постановление № 1297 предусматривает 40 баллов в 2026 и 2027 годах, а с 2028 года порог составит 100 баллов. Та же группа материалов без игл имеет другой график: 30 баллов в первые два года и 60 с 2028-го. Эти различия нужно учитывать производителю, который готовит сведения о локализации конкретного изделия.

Новые значения находятся в примечании 80¹ приложения к постановлению № 719. В нём баллы установлены для каждой единицы продукции, перечисленной в таблице. Колонки охватывают 2026–2030 годы и период с 2031 года. Наименование товара может быть детализировано по материалу, комплектации и другим признакам, Для проверки порога выбирают полное наименование конкретного изделия.

Из чего складывается локализация

Постановление Правительства РФ от 5 октября 2026 года № 1297 перерабатывает раздел VII «Медицинские изделия». Для многих позиций закреплены баллы за сырьё и комплектующие из государств ЕАЭС, а также за выполненные на их территориях операции. Это важно при работе с производственной цепочкой, в которой участвуют предприятия нескольких стран союза.

В требованиях к имплантатам для остеосинтеза отдельно описаны варианты из биоразлагаемых полимеров и сплавов. Для вакуумных пробирок перечень операций зависит от стеклянного либо полимерного исполнения и наличия наполнения. Производителю потребуется сопоставить свою технологию с условиями выбранной позиции, включая оговорки о применимости отдельных операций.

Рядом с баллами предусмотрены обязательные условия. В соответствующих строках названы действующие права на техническую документацию, сведения о государственной регистрации изделия и документы по системе менеджмента качества. Требования к стерилизации также даны с учётом вида продукции. Поставщик может запросить у изготовителя объяснение, к какой строке относится предлагаемая модель и какие сведения подтверждают её характеристики.

Когда применять изменения

Акт официально опубликован 6 октября 2026 года и вступает в силу 17 октября. Эта дата следует из его пункта 2 о десятидневном сроке. Поправки касаются также отдельных средств реабилитации и медицинской мебели, для которых предусмотрены собственные таблицы.

При подготовке поставки на будущий период следует проверить годовую колонку нужного изделия. Например, рост порога у шовного материала привязан к 2028 году. Для другой разновидности сроки и значения могут отличаться; сведения производителя следует сверять с полным наименованием из приложения.

Официальный текст постановления № 1297.